L. PIÑERO | VIGO Los objetivos de negocio de la biofarmacéutica gallega PharmaMar, filial de Zeltia, recibieron ayer un fuerte espaldarazo tras la aprobación por parte de la Comisión Europea de su fármaco Yondelis para el tratamiento del cáncer de ovario. Este mismo medicamento obtuvo en 2007 la autorización de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) para su uso en el sarcoma de tejidos blandos. Las acciones de la compañía se dispararon casi un 8% tras conocerse la noticia.

Zeltia iniciará la distribución del producto de manera inmediata en siete países europeos -Reino Unido, Austria, Alemania, Dinamarca, Suecia, Finlandia y Noruega-, ya que en esos países no es necesaria la negociación del precio con las autoridades.

La biofarmacéutica señala que en el resto de los países "se irán tramitando los permisos de forma progresiva y negociando el precio con los sistemas sanitarios respectivos". El medicamento está autorizado actualmente en 46 países para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos.

Zeltia registró ayer la segunda mayor alza de la Bolsa española tras subir el 7,94%, después de que la Comisión Europea autorizase la venta del medicamento Yondelis para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente en los 27 países de la Unión Europea, Noruega, Islandia y Liechtenstein. Las acciones de la compañía gallega cerraron la primera sesión de la semana a un precio de 4,35 euros por acción después de que los inversores intercambiaran más de 1,5 millones de títulos por un importe total de 6,5 millones de euros. En lo que va de año, Zeltia se ha revalorizado el 29,85%.

Según Zeltia, el fármaco desarrollado por PharmaMar, la biofarmacéutica de Zeltia, puede beneficiar a una población cuatro veces mayor que la anterior indicación para pacientes con sarcoma de tejidos blandos.

El Yondelis

Yondelis es un nuevo agente antitumoral originalmente derivado del tunicado caribeño Ecteinascidia turbinata (ascidia). El compuesto se produce actualmente de manera sintética. Yondelis se une al surco menor del ADN, interfiriendo con la división celular y los procesos de transcripción genética y la maquinaria de reparación del ADN.

Bajo acuerdo de licencia con PharmaMar SA, Centocor Ortho Biotech Products LP posee los derechos de comercialización mundiales para trabectedina excepto en Europa, donde el producto es comercializado como Yondelis por PharmaMar SA, y Japón, donde PharmaMar SA y Taiho Pharmaceutical CO, LTD tienen un acuerdo de licencia para desarrollar y comercializar el medicamento.

En Occidente, el cáncer epitelial de ovario representa el 4% de todos los cánceres que afectan a las mujeres y es la quinta causa de muerte por cáncer en la población femenina, según American Cancer Society. Según los datos de las recomendaciones clínicas ESMO 2009, la incidencia de cáncer de ovario en la Unión Europea es 18/100.000 mujeres por año y la mortalidad es 12/100.000 mujeres por año. La edad media al diagnóstico es de 63 años y la incidencia aumenta con la edad y en la octava década de la vida, aunque la enfermedad puede afectar también a mujeres más jóvenes, sobre todo en casos con antecedentes familiares de la enfermedad.

Un 70% de las mujeres con cáncer de ovario son diagnosticadas tarde, cuando la enfermedad está ya en etapas avanzadas. Sólo el 15% o 20% de las pacientes con enfermedad avanzada sobreviven cinco o más años; esta tasa llega casi al 90% en las pacientes en estadio más temprano de la enfermedad y al 70% para aquellas en estadio intermedio.