La OMS prevé que las vacunas contra la gripe A se aprueben en septiembre

AGENCIAS | GINEBRA / LOS ÁNGELES La Organización Mundial de la Salud (OMS) espera que las primeras vacunas contra la gripe AH1N1 puedan ser aprobadas por los organismos reguladores el próximo mes de septiembre y considera que serán seguras, aunque no se pueden excluir ciertos efectos secundarios en algunos casos.

"Los primeros ensayos clínicos han empezado en julio y creemos que ya habrá resultados para la primera mitad de septiembre", señaló ayer Marie-Paule Kieny, directora para la Investigación de Vacunas de la OMS. "Estos ensayos nos dirán si serán necesarias una o dos dosis de vacuna para inmunizar a una persona contra el nuevo virus", agregó la responsable en una conferencia de prensa virtual.

Kieny aclaró que ya se están realizando ensayos clínicos en cinco países -Estados Unidos, Reino Unido, China, Australia y Alemania- y que esperan que pronto se hagan en otros. "Estamos en el buen camino hacia el desarrollo de la vacuna", señaló.

La responsable incidió en que los procesos de control del desarrollo de la vacuna pandémica permiten garantizar la seguridad de ésta, aunque "ninguna vacuna tiene efectos secundarios cero".

Interrogada sobre cuáles pueden ser estos efectos, citó algunos "leves", como fiebre, dolor, náuseas o mareos, pero dijo que en algunos casos pueden darse otros más raros y graves.

También desmintió que utilizar los procedimientos de vía rápida para aprobar las futuras vacunas reduzcan la seguridad del producto. Por el contrario, aseguró que optimizará su uso, ya que si están disponibles rápido y en grandes cantidades aumentarán su impacto protector en la población.

Periodo de 5 meses

El proceso utilizado para el desarrollo de la vacuna contra la gripe pandémica necesita entre cinco y seis meses. Este periodo es el que se requiere si se aplican todos los controles, aunque es posible que algunas pruebas no se realicen, con el objetivo de acelerar el proceso de producción.

En este sentido, la farmacéutica Novartis avanza "positivamente" los ensayos clínicos de su vacuna contra la gripe A, que comenzaron el pasado mes de julio y en los que participan en estos momentos "miles de jóvenes, adolescentes y niños de todo el mundo", según informó ayer la compañía, que además dijo que estas pruebas servirán para certificar que la vacuna sea segura y efectiva.

"En Novartis avanzamos positivamente en nuestros esfuerzos por producir y comercializar con la mayor celeridad posible una vacuna contra el virus H1N1. Durante el mes de julio, hemos iniciado los ensayos clínicos para esta vacuna", indicó el portavoz de Novartis Eric Althoff, quien además aseguró que esperan poder iniciar las entregas a los gobiernos que soliciten de este producto "durante el cuarto trimestre de este año y a lo largo de 2010".

Por su parte, la compañía Baxter ya ha completado la fabricación de sus primeros lotes de vacunas contra esta enfermedad y que podrían comercializarse con el nombre de Celvapan. La farmacéutica espera iniciar, a lo largo de este mes, los ensayos clínicos.