AMAIA MAULEÓN | A CORUÑA Yondelis, el fármaco basado en la trabectedina desarrollado por Pharma Mar, del grupo gallego Zeltia, podría estar disponible para su comercialización en España antes de finales de año, después de haber recibido el respaldo de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente, según aseguró ayer el presidente de Pharma Mar, Jose María Fernández Sousa-Faro.

Yondelis es el nombre comercial de la trabectedina, un derivado sintético de un compuesto marino, la Ecteinascidia Turbinata, que en la actualidad se sintetiza de forma artificial en las instalaciones de la filial del grupo gallego. Ya se utiliza en los países europeos para el tratamiento de otro tipo de cáncer, el sarcoma de tejidos blandos.

El máximo responsable de la farmacéutica señaló que la Comisión Europea emitirá un veredicto en los próximos 45 días que permitiría a Yondelis entrar en el mercado europeo en dos meses o dos meses y medio, a partir de ese momento. Junto a España, otros países de Europa, como son Alemania, Austria, los países escandinavos o Grecia, podrían beneficiarse antes de 2010 de la combinación de Yondelis y doxorrubicina liposomal, registrada como Caelyx por Schering-Plough.

Según Fernández Sousa, la aprobación para esta indicación podría cuadruplicar los ingresos por ventas de Yondelis, que ya se comercializa como tratamiento para el tratamiento de los sarcomas de tejido blando. De hecho, "la nueva indicación nos podría permitir salir de los números rojos a finales de 2010", aseguró el presidente de la compañía.

En Europa se detectan cada año más de 45.000 nuevos casos de cáncer de ovario -aproximadamente unos 3.500 de ellos en España- y se calcula que la combinación de Yondelis y Caelyx podrá ser efectivo en el 70% de los casos.

La Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) rechazó conceder la autorización este mismo verano alegando que el fármaco no lograba una mejoría de la supervivencia global de estas mujeres y confería ciertos riesgos cardiovasculares y hepáticos. Respecto a estas "reticencias", Fernández Sousa comentó que "en la EMEA se ha aprobado el medicamento por unanimidad (32 votos a favor, 0 en contra)" y, "normalmente cuando hay discrepancias entre la EMEA y la FDA, suele tener razón la primera"