El Centro Oncológico de Galicia ha probado "con éxito" un nuevo tratamiento para mujeres postmenopáusicas con cáncer metastásico, que representa una nueva estrategia. Este tratamiento, según informó el Grupo Geicam de Investigación en Cáncer de Mama, ha conseguido que las pacientes postmenopáusicas "con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores hormonales positivos y HER2 negativo (RE+/HER2-) vivan durante más de dos años sin experimentar progresión o empeoramiento de la enfermedad".

Esa estrategia consiste en "añadir la terapia dirigida palbociclib al tratamiento hormonal con letrozol". "El beneficio ha quedado de manifiesto a través del ensayo clínico fase III Paloma-2, cuyos resultados acaba de publicar The New England Journal of Medicine", añadió el Grupo Geicam, con una participación destacada en la realización de este estudio internacional, que confirma que "la combinación de palbociclib y letrozol incrementa la supervivencia libre de progresión (SLP) en más de diez meses en comparación con letrozol más placebo". Un total de 21 hospitales españoles probaron este esquema terapéutico en 57 pacientes.

"Hasta ahora ningún tratamiento había logrado una mediana de supervivencia libre de progresión superior a dos años en este tipo de pacientes. Los resultados del Paloma-2 confirman los resultados del ensayo fase II Paloma-1, y demuestran que la combinación de dos medicamentos administrados por vía oral, palbociclib y letrozol aporta un importante beneficio clínico en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico RE+/HER2-", expuso el doctor Miguel Martin, presidente de Geicam y segundo autor de este trabajo. "Con esta investigación ahora ya contamos con resultados consistentes aportados por tres ensayos aleatorizados que demuestran que añadir palbociclib a una terapia endocrina prolonga significativamente la supervivencia libre de progresión en comparación con la terapia endocrina sola", consideró.

En el ensayo Paloma-2, la mediana de supervivencia libre de progresión -el tiempo durante el cual el tumor está controlado- de las pacientes tratadas con palbociclib más letrozol fue de 24,8 meses frente a los 14,5 meses de aquellas que recibieron letrozol más placebo, con una reducción del riesgo de progresión de la enfermedad del 42%.

Los efectos adversos observados con palbociclib en combinación con letrozol en el estudio Paloma-2 fueron, en general, consistentes con el perfil de seguridad ya conocido para palbociclib en las diferentes poblaciones de pacientes y líneas de tratamiento estudiadas dentro del programa de desarrollo clínico del fármaco hasta la fecha.

Con la mejora de la SLP el estudio ha cumplido su objetivo primario, confirmando el beneficio que ya había demostrado el estudio fase II Paloma-1 con la misma combinación y en la misma población de pacientes. Entre los objetivos secundarios del estudio se incluyeron la duración del control tumoral, supervivencia global, seguridad y calidad de vida.