Galicia 'capitanea' la investigación de nuevos fármacos para niños en España

Un equipo coordina desde Santiago una red formada por 19 hospitales y que está avalada por la UE n El objetivo es reducir el tiempo de acceso a medicinas innovadoras

30.06.2017 | 14:21
Presentación de la red española, ayer, en Santiago.

Claves

  • Red. La Agencia Europea del Medicamento acaba de dar luz verde a la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos, en la que participan 19 hospitales y que estará coordinada desde Santiago
  • Objetivos. La finalidad es sumar esfuerzos para atraer más recursos y poder realizar un mayor número de ensayos clínicos en edad pediátrica, lo que permitirá un acceso más rápido a medicamentos innovadores
  • Actualidad. Expertos de la comunidad gallega aseguran que, en la actualidad, menos de la mitad de los fármacos autorizados en niños han sido adecuadamente testados en la población infantil y que solo el 30% de medicinas comercializadas incluyen autorización pediátrica

Galicia ha tomado las riendas en España de la investigación en nuevos medicamentos, vacunas y tratamientos para enfermedades de niños. La Agencia Europea del Medicamento acaba de dar luz verde a la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos que coordina, desde Santiago, el doctor Federico Martinón. El fin de la misma es organizar y sumar esfuerzos de 19 nodos clínicos ubicados en diferentes comunidades españolas para atraer recursos y desarrollar ensayos clínicos de los que se pueda beneficiar la población.

Algunos de los centros coordinados desde Santiago son los hospitales Severo Ochoa, 12 de Octubre, Ramón y Cajal así como Gregorio Marañón de Madrid o el Vall d´Hebrón, en Cataluña. Entre todos han sumado esfuerzos para compartir información y participar en investigaciones conjuntas. ¿El fin? Mejorar la salud infantil mediante un acceso más rápido a nuevos tratamientos cuya seguridad y eficacia quede validada.

Solo en Galicia, los investigadores del IDIS se encuentran en estos momentos desarrollando una nueva generación de vacunas en niños contra la gripe, meningitis, además de antivirales y antimicrobianos para bacterias resistentes. A estos, se añaden ensayos clínicos de moléculas para enfermedades metabólicas congénitas y sobre nutrición infantil.

Con estos últimos se prueban diferentes manipulaciones de la leche artificial en recién nacidos y lactantes para comprobar los efectos en el desarrollo de los niños y la prevención de determinadas patologías. En total, son 25 moléculas y ensayos clínicos, según los datos facilitados por Federico Martinón, jefe de servicio de Pediatría del Hospital Clínico Universitario de Santiago.

Este facultativo explica que este es el único centro gallego acogido en la red, de nombre Reclip. "Nuestra idea es que beneficie a Galicia a través de nuestro centro y potenciar los recursos que se ofrezcan en otros hospitales gallegos, más adelante. Lo que ahora queremos es dar competitividad a España en la investigación de enfermedades pediátricas", señaló este pediatra gallego.

En la actualidad, en Europa, menos del 50% de los fármacos autorizados en niños han sido "adecuadamente testados en la población infantil; mientras que solo el 30% de los medicamentos comercializados incluyen autorización pediátrica", apunta el IDIS.

"Esa es la realidad -respondía Martinón ayer a este diario- y de ella somos conscientes todos, laboratorios, autoridades y clínicos. Por ello, las instituciones han puesto obligatoriedad para que, en el desarrollo de cualquier nuevo fármaco o vacuna o método diagnóstico, se incluya un plan de desarrollo clínico pediátrico específico (PIP). Todo el mundo lo está haciendo pero esos ensayos no es posible llevarlos a cabo. No existe una estructura en Europa para dar salida a todos los ensayos clínicos que la nueva situación está generando. Había muchos estudios parados porque faltaban las estructuras básicas necesarias. Hacer ensayos en niños es mucho más complejo que en adultos y exige una peculiaridad específica que no todo el mundo está capacitado para hacer. Nuestra función con esta nueva red de ensayos es dar una solución para España, hacerla más competitiva para atraer más moléculas, ensayos y recursos", resalta el facultativo gallego.

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