La Agencia Española de Medicamentos, dependiente del Ministerio de Sanidad, alerta del riesgo de hepatotoxicidad grave por usar en mujeres los fármacos con flutamida, que sólo están autorizados para tratar el cáncer de próstata metastásico, para otras indicaciones como el tratamiento de la seborrea, hirsutismo, acné o alopecia androgenética.
En España se encuentran actualmente autorizados tres medicamentos que contienen este antiandrógeno oral no esteroideo -el Grisetin, el Prostacur y Flutamida Cinfa- que pueden utilizarse en combinación con los agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante para el tratamiento del carcinoma de próstata.
En España se han notificado hasta la fecha un total de 10 casos de trastornos hepáticos asociados al uso de flutamida en mujeres, ocho de ellos considerados graves. Las reacciones adversas fueron hepatitis o esteatosis hepática, entre otras.
