La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado nuevas retiradas de varios lotes de omeprazol fabricado por la farmacéutica india Smilax Laboratories Limited y fraccionado por Farma-Química Sur. En total, se sacarán del mercado un total de 22 lotes con fecha de caducidad del 03/2021.
El organismo ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados, y a las comunidades la recogida de las unidades objeto de la retirada. El pasado 11 de julio, la Agencia publicó una alerta farmacéutica en la que ordenaba que se retirara un solo lote de este mismo producto por obtener "resultados fuera de especificaciones en el ensayo de identidad".
La orden de retirar también estos lotes de omeprazol se produce después del caso que tuvo lugar en Cantabria, cuando los padres de unos bebés a los que se había diagnosticado una fórmula magistral elaborada con omeprazol hecha en farmacias de dos municipios denunciaran que, tras ingerirlo los niños durante varios días, les había crecido vello.
El omeprazol pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la bomba de protones que ayudan a disminuir el ácido que produce el estómago.
