03 de octubre de 2019
03.10.2019
La Opinión de A Coruña

Retirado un fármaco contra úlceras por contener un posible cancerígeno

Sanidad halla nitrosaminas en las pastillas de ranitidina, pero advierte a los pacientes de que no abandonen los tratamientos

02.10.2019 | 21:47
Retirado un fármaco contra úlceras por contener un posible cancerígeno

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ordenó la retirada del mercado, como medida preventiva, de dieciséis medicamentos que contienen ranitidina (principio activo que se utiliza para reducir la producción de ácido en el estómago) por la detección de un posible carcinógeno. El 13 de septiembre la Aemps, dependiente del Ministerio de Sanidad, informó del inicio, a nivel europeo, de una revisión de los medicamentos que contienen ranitidina (indicados para úlcera gástrica o reflujo gastroesofágico) por la detección de N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en algunos de ellos. La NDMA está clasificada como un probable carcinógeno en humanos en base a estudios en animales. Está presente en algunos alimentos y en algunas fuentes de agua, pero no es probable que cause ningún daño cuando se ingiere en cantidades muy pequeñas.

En España, la Aemps, ordenó la retirada de todos los lotes de ranitidina en comprimidos disponibles en el mercado, correspondientes a dieciséis compañías farmacéuticas. Se trata de medicamentos comercializados con el nombre de ranitidina más el del laboratorio, además de otros como Alquen, Ardoral, Zantac y Terposen. Los medicamentos con ranitidina intravenosa permanecen en el mercado y no son objeto de retirada, al ser esenciales en algunas indicaciones terapéuticas.

Con los datos disponibles, no hay evidencia de que la presencia de esta sustancia haya podido producir daño alguno a los pacientes que han consumido el medicamento. La Aemps recomienda no imterrumpir el tratamiento sin consultar con el médico e informa de que existen en el mercado medicamentos, con otros principios activos, que tienen las mismas indicaciones terapéuticas, entre ellos, omeprazol, pantoprazol o lansoprazol, o la famotidina.

Los medicamentos retirados se pueden consultar en la página de internet de la agencia ( www.aemps.gob.es).

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