PharmaMar y su socio Jazz Pharmaceuticals plc anunciaron ayer el inicio de un ensayo clínico confirmatorio de fase III que evalúa Zepzelca (lurbinectedina) para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente.

El ensayo confirmatorio está diseñado para asegurar la aprobación completa en Estados Unidos y servirá como ensayo de registro para la Agencia Europea del Medicamento. Incluirá a 705 pacientes de más de 100 centros, principalmente de Norteamérica y Europa.

El ensayo medirá la supervivencia global como objetivo primario y la supervivencia libre de progresión como uno de los objetivos secundarios.