Sanidad confirma relación entre la semaglutida y el peligro de daños ópticos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) confirmó hace unos días que la semaglutida, el principio activo que está presente en fármacos como Ozempic, Rybelsus o Wegovy, indicados para el tratamiento de la obesidad y la diabetes mellitus tipo 2, está asociada al riesgo de desarrollar neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (Naion, por sus siglas en inglés). Se trata de una patología que puede causar una pérdida de visión repentina e irreversible en el ojo afectado. Ahora bien, las posibilidades de sufrir esta reacción adversa son muy bajas.

Según expone el Ministerio de Sanidad en un comunicado, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) revisó los datos correspondientes a ensayos clínicos y preclínicos, notificaciones de sospechas de efectos adversos y la bibliografía científica. Al concluir este análisis, el grupo determinó que la frecuencia de aparición de esta afección ocular «es muy rara». De hecho, puede afectar a uno de cada 10.000 pacientes tratados con la sustancia.

No obstante, los datos de varios estudios epidemiológicos de gran magnitud han evidenciado que el tratamiento con semaglutida en adultos con diabetes mellitus tipo 2 casi duplica el riesgo de desarrollar la enfermedad en comparación con las personas que no están expuestas a la terapia, lo que equivale a un caso adicional de Naion por cada 10.000 pacientes.

Vigilancia

«El simple hecho de presentar obesidad o diabetes mal controlada aumenta el riesgo de sufrir Naion. Las autoridades sanitarias han difundido esta notificación para que los profesionales hagamos una vigilancia más activa de nuestros pacientes y les informemos de que si en algún momento sufren esta alteración tienen que comunicarlo inmediatamente, pero lo cierto es que las probabilidades son muy bajas», valora el doctor Julián Tamayo, especialista en Endocrinología y Nutrición en el Hospital Perpetuo Socorro (HPS) de la capital grancanaria.

Para el facultativo, este hallazgo debe contribuir a profundizar aún más en los historiales clínicos de los pacientes. De este modo, si los médicos detectan que existen antecedentes de alteraciones visuales, será necesario realizar una entrevista en profundidad y prescribir una analítica antes de iniciar el tratamiento. ¿El objetivo? Conocer mejor el estado de salud de estas personas. «Este aviso pone de relieve la importancia que tiene que estos medicamentos sean pautados solo por especialistas en el tratamiento de la obesidad y la diabetes. Además, hay que recordar que estos fármacos no son aptos para provocar una pérdida de peso, sino para manejar estas enfermedades cuando no han tenido efecto otras alternativas y existen complicaciones», anota. El doctor Tamayo recomienda suspender el tratamiento si se experimenta cualquier tipo de alteración visual.