La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha restringido el uso pediátrico de los fármacos con codeína para el tratamiento de la tos asociada a procesos catarrales, prohibiendo su uso en menores de 12 años y en mujeres durante la lactancia. Asimismo, tampoco se recomienda en menores de 18 años si tienen problemas respiratorios.
La codeína es un opioide que se encuentra autorizado para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada y de la tos improductiva, y hasta ahora también se utilizaba para tratar la tos asociada a procesos catarrales en niños. En 2013, expertos europeos realizaron una revisión del beneficio-riesgo de los medicamentos con codeína utilizados en niños, tras haberse conocido varios casos graves, algunos mortales, de niños que habían sufrido intoxicación por morfina tras haber recibido codeína.
