La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés) aprobó ayer la primera vacuna bivalente del COVID-19, eficaz tanto frente a la variante original del SARS-CoV-2 como frente a ómicron. En concreto, se trata de una actualización de la vacuna fabricada por la compañía estadounidense Moderna, y se ha aprobado para las dosis de refuerzo en adultos “tras comprobar que cumple las normas de seguridad, calidad y eficacia”, según aclaran desde el organismo regulador británico.

En cada dosis de la vacuna de refuerzo, la mitad de la vacuna (25 microgramos) se dirige a la cepa original del virus a partir de 2020 y la otra mitad (25 microgramos), a ómicron.

La decisión de la MHRA se basa en los datos de un ensayo que demostró que un refuerzo con la vacuna bivalente Moderna desencadena “una fuerte respuesta inmunitaria tanto contra ómicron (BA.1) como contra la cepa original de 2020”, detallan. Asimismo, también se comprobó que la vacuna bivalente genera una buena respuesta inmunitaria contra las subvariantes de ómicron BA.4 y BA.5.

En lo que respecta a los efectos secundarios, se ha comprobado que son los mismos que los que se desencadenan con la dosis original de refuerzo de Moderna y que son normalmente leves. En este sentido, no se han identificado problemas de seguridad graves. Si bien la jefa ejecutiva de la MHRA, la doctora June Raine, reconoce que la primera generación de vacunas contra el COVID-19 “sigue salvando vidas”, asegura que esta vacuna proporciona “una herramienta más afinada” en la protección contra esta enfermedad “a medida que el virus sigue evolucionando”. El presidente de la Comisión de Medicamentos de Uso Humano del Reino Unido, Munir Pirmohamed, ha comentado que la inyección “representa el siguiente paso en el desarrollo de vacunas para combatir el virus, por su capacidad de provocar una respuesta inmunitaria más amplia que la vacuna original”. De esta forma, el Reino Unido se adelanta en su decisión a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), que ya anunció a mediados de junio que había iniciado una revisión continua de la vacuna bivalente de Moderna como de la de Pfizer y BioNTech, que también había mostrado resultados prometedores. La pasada semana, Pfizer y BioNTech informaron de que su vacuna adaptada a las variantes BA.1 y BA.4/57 llegará en octubre.